批准文号：粤械注准20192081009

一、基本概况

1.设备名称：小儿CPAP系统

3.适用范围：用于低体重早产儿、新生儿、婴幼儿直*14岁以下的儿童鼻置CPAP通气**时使用。

4.设备用途：主要针对新生儿呼吸窘迫综合症（NRDS）、早产儿呼吸暂停、新生儿湿肺、肺水肿以及在气管插管拔管后的应用等。

二、性能要求：

1. 标准支架、加温湿化器和空气压缩机与主机为同一品牌;

2. 主机和空气压缩机均*须取得《中华人民共和国医疗器械注册证》；

3. 氧浓度、氧流量和压力值连续可调,直接设置参数，无需计算或者参照对照表；

4. 内置式空氧混合器，结合氧浓度监测仪进行实时监测，双重保证用氧**；

5. CPAP调节*确度高，结合系统压力监测和**阀充分保证了患者的**;

6. 空气压缩机采用进口机芯，水分少、超低噪音；

7. 配备电控湿化器，有效提供加温湿化通气；

8. 轻质的管路和鼻塞，起到降低呼吸管路阻力，减少患者呼吸功的作用，配合系统的固定装置，减少了对患者头面部的压迫和鼻中隔的损伤。

9. 呼吸回路可反复**使用，使用成本低。