新冠疫情期间，口罩、试剂检测盒、呼吸机等字眼走进了人们的视野，很多人开始关注相关行业。
然而，一个政策的出台，突然打乱了炒得火热的医疗器械出口市场。
根据商务部、海关总署、国家药监局发布的公告，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
现在呼吸机出口需要满足哪些条件?
前面说过，现在包括呼吸机在内的医疗器械想要出口，则必须要满足两点：
1. 拥有《医疗器械经营企业许可证》
2. 需具备进口国的相应的认证，例如：出口欧盟需要CE认证、出口美国需要FDA认证、出口澳大利亚需要TGA认证等。
国内呼吸机出口近况
由于国际呼吸机需求暴涨，各国政府及相关机构纷纷前往中国采购呼吸机。那么最近国内呼吸机厂家处于什么样的一种情况呢?
港资品牌和普乐的ST730无创呼吸机由于具备CE认证，目前接到近万台来自西班牙及意大利等欧盟国家的订单，产能方面已经扩充数倍，目前和普乐仍在寻找增加产能的机会。
美敦力的PB840和PB980呼吸机都用于重症病人的治疗，最近几周，美敦力将PB980和PB840呼吸机生产的班次增加到平时的两倍。
GE医疗已经把呼吸机的产量翻了一番，并计划到今年第二季度末再翻一番(非福特合作款设备)，以满足全球市场的急迫需求。
即使如福特、特斯拉等很多企业跨界改产呼吸机，也无法解燃眉之急。全世界都把呼吸机采购的希望寄托在了中国。美国拟豁免呼吸机进口关税，以吸引更多进口产品。
各国进口需求暴增，出口压力却依然不小
对于国内呼吸机来说，最大的压力依然来自于各国资质问题，例如国内符合CE及FDA认证的呼吸机厂家依然有限，并非人人都能出口。
港资品牌和普乐具备欧盟CE资质、澳洲的TGA资质等，那么和普乐呼吸机也将往这些国家出口。
鱼跃医疗符合FDA 认证，则鱼跃呼吸机将往美国出口。
据悉，和普乐、鱼跃等具备资质的呼吸机厂家订单已排到五月至六月。
