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  • 呼吸机生产难在哪，为何一机难求
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-09-21 13:42:48

新冠肺炎疫情的爆发让呼吸机供不应求，在需求量高峰期毫不夸张的可以说一机难求，这种状况持续了很长时间，直至今日呼吸机的价格仍然居高不下。中国作为制造也大国，生产能力不用多说，为什么会造成这种局面。更有国际品牌大公司转型制造呼吸机，仍然满足不了市场需求。
1.零部件需求多。以口罩来说，主要需要无纺纱布和熔岩布两种主要原料，而一台呼吸机有上千个零部件，来自全球各地，呼吸机研发在欧洲，制造在中国，配套在全球。比如一台呼吸机产品设计是在德国，组装生产是在中国，中间的零部件又是全球采购。对于动辄使用2-3万小时的机器来说，硬件稳定、耐用尤为重要，关键零部件里涡轮风机可能是放在德国或者瑞士生产（比如瑞士的micronel），又比如传感器可能来自于瑞士或者美国的霍尼韦尔，再如微型比例阀可能来自于德国或者日本（比如SMC），软件也有可能来自于印度。
2.认证周期长。额温枪属于二类医疗器械，呼吸机属于三类医疗器械，二类和三类的划分代表着危险级别，三类是医疗器械中的最高级别。注册备案的时间一般在一年半，加上临床试验有些需要更久。
除此之外，出口到国外还要获得出口国家许可：美国需要美国食品药品监督管理局（FDA，Foodand Drug Administration）认证，出口到欧盟需要自由销售证书或CE标志，出口到日本需要PMDA注册，每个国家的规则稍有不同。所以目前来说，有机会的企业仅存有在这一领域深耕的企业，跨行业入局者基本没有机会（除非在本土获得特殊审批）。
3、呼吸机作为医用专业设备并非民用设备，平时需求量有限。再需求量暴涨的时候，配件储备不足，配件采购周期长，也造成了前期供不应求的现象。

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