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  • 湿化器Heated Humidifier (国械注进20152083528 湿化器Heated Humidifier)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-09-03 15:23:51

注册证编号 国械注进20152083528
注册人名称 伟康股份有限公司Respironics, Inc.
注册人住所 1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 USA
生产地址 1. 1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 USA； 2. 312 Alvin Drive New Kensington PA 15068 USA
代理人名称 飞利浦（中国）投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称 湿化器Heated Humidifier
管理类别 第二类
型号规格 System One Heated Humidifier和A Series System One Heated Humidifier
结构及组成/主要组成成分 由湿化器主机（型号：System One Heated Humidifier、A Series System One Heated Humidifier）、水箱、加温管路（型号：SYS1HT15）组成。
适用范围/预期用途 该湿化器作为伟康治疗设备的附件，可向患者回路提供加温加湿的气体。预期仅用于无创治疗。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号为：国械注进20152543528
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-05-13
有效期至 2025-05-12

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