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进口湿化器(注册)  PRODUCTS
  • 湿化器Humidifier (国械注进20172542386 湿化器)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-09-03 15:21:48

注册证编号 国械注进20172542386
注册人名称 Breas Medical AB
注册人住所 F?retagsv?gen 1 43533 M?lnlycke Sweden
生产地址 F?retagsv?gen 1 43533 M?lnlycke Sweden
代理人名称 北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
代理人住所 北京市西城区平原里21号楼12层B1303室
产品名称 湿化器Humidifier
管理类别 第二类
型号规格 HA20
结构及组成/主要组成成分 该产品由加热装置、锁定装置、加热板、水箱、旋转套筒、水箱顶盖和密封环组成。
适用范围/预期用途 该产品与Breas型号为Vivo 30和Vivo 40的呼吸机配合使用，用于在呼吸治疗时湿化患者吸入的空气，仅供无创通气使用。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容  
备注 2018年2月27日同意更正注册证编号内容，2017年10月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2018-02-27
有效期至 2022-10-15

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