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  • BiPAP System (国械注进20162540805 呼吸机)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 15:33:13

注册证编号 国械注进20162540805
注册人名称 Respironics，Inc
注册人住所 1001 Murry Ridge LN.Murrysville，PA 15668， USA
生产地址 1001 Murry Ridge LN.Murrysville，PA 15668， USA
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所  
产品名称 BiPAP System
管理类别 第二类
型号规格 BiPAP Pro Bi-Flex(657P)、BiPAP Auto Bi-Flex(757P)
结构及组成/主要组成成分 呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器、柔性软管、电源适配器、电源线组成。IPAP压力范围：4.0cmH2O～25cmH2O；EPAP压力范围：4.0cmH2O～25cmH2O；延迟升压时间调整范围：0min～45min；最大流速：＜167.4L/min；工作模式：Bi-Level和Auto Bi-Level。
适用范围/预期用途 为体重超过30kg(66lbs)的原发性阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供正压治疗。该设备适用于家庭或医院/机构环境中。
产品储存条件及有效期  
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2016.02.26
有效期至 2021.02.25

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