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  • 双水平无创呼吸机Bilevel ST CPAP System (国械注进20192082407 双水平无创呼吸机Bile
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 15:31:11

注册证编号 国械注进20192082407
注册人名称 德百世医疗有限公司DeVilbiss Healthcare LLC
注册人住所 德百世大道100号，萨默赛特，宾夕法尼州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset，PA 15501 USA
生产地址 德百世大道100号，萨默赛特，宾夕法尼州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset，PA 15501 USA
代理人名称 杰富瑞（北京）医疗科技有限公司
代理人住所 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室及3层
产品名称 双水平无创呼吸机Bilevel ST CPAP System
管理类别 第二类
型号规格 DV56UK
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、滤膜、AC电源线、湿化器(DV5HH型)组成。
适用范围/预期用途 适用于体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的通气治疗。设备可用于家庭和临床环境中。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第2544292号
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-09-27
有效期至 2024-09-26

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