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  • 新生儿/小儿呼吸机Neonatal-and infant ventilator (国械注进20183542037 新生儿
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 15:29:43

注册证编号 国械注进20183542037
注册人名称 ACUTRONIC Medical Systems AG
注册人住所 Fabrik im Schiffli CH-8816 Hirzel
生产地址 Fabrik im Schiffli CH-8816 Hirzel
代理人名称 北京精博科技发展有限公司
代理人住所 北京市东城区珠市口东大街4号4层4-4/4-5
产品名称 新生儿/小儿呼吸机Neonatal-and infant ventilator
管理类别 第三类
型号规格 FABIAN
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、流量传感器、流量传感器电缆、NIST接头（空气）、NIST接头（氧气）和电源线组成。通气模式有IPPV、SIMV、SIPPV、CPAP、PSV、nCPAP和DuoPAP。
适用范围/预期用途 用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下儿童。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3541958号
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2018-05-21
有效期至 2023-05-20

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