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  • 持续气道正压呼吸机 CPAP System (国械注进20152542152 持续气道正压呼吸机 CPAP System
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 15:25:43

注册证编号 国械注进20152542152
注册人名称 ResMed Limited
注册人住所 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
生产地址 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
代理人名称 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室
产品名称 持续气道正压呼吸机 CPAP System
管理类别 第二类
型号规格 S9 AutoSet、S9 Elite
结构及组成/主要组成成分 产品由S9主机、供电装置、SD卡、SD卡保护夹组成。CPAP设定范围和误差:4.0cmH2O～20cmH2O; AutoSet设定范围和误差:4.0cmH2O～20cmH2O;最大流速:≥160L/min。S9 AutoSet具备手动模式和自动模式,S9 Elite只具备手动模式。
适用范围/预期用途 用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者,可在家庭和医院环境使用。
产品储存条件及有效期  
附件 注册产品标准
其他内容  
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2015-07-07
有效期至 2020-07-06

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