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  • 呼吸机Critical Care Ventilator (国械注进20193082113 呼吸机Critical Car
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 14:51:42

注册证编号 国械注进20193082113
注册人名称 迈柯唯重症监护有限公司Maquet Critical Care AB
注册人住所 Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
生产地址 Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
代理人名称 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称 呼吸机Critical Care Ventilator
管理类别 第三类
型号规格 SERVO-U
结构及组成/主要组成成分 产品组成包括：用户界面、病人装置（主机）、空气压缩机（Compressor Mini）、NAVA组件（包括Edi模块、线缆、测试插头）、二氧化碳组件、Y型传感器组件。
适用范围/预期用途 本产品用于为新生儿、儿童和成人患者提供呼吸支持、监测和治疗。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3543625号
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-05-30
有效期至 2024-05-29

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