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  • 呼吸机 Ventilator Support System (国械注进20163545170 呼吸机 Ventilato
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 14:48:53

注册证编号 国械注进20163545170
注册人名称 Respironics, Inc.
注册人住所 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生产地址 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名称 飞利浦（中国）投资有限公司
代理人住所 上海市天目西路218号1602-1605
产品名称 呼吸机 Ventilator Support System
管理类别 第三类
型号规格 BiPAP A30
结构及组成/主要组成成分 呼吸机由主机、湿化器（BiPAP A SRS）、管路（Performance Tubing 6'', White）、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线、血氧模块（High performance/Low power Oximetry module）组成。
适用范围/预期用途 BiPAP A30 呼吸机用于提供无创通气支持，以治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（OSA）和呼吸功能不全的成年患者以及体重超过10kg的儿童患者。它适合在家庭和门诊环境中使用，比如医院、睡眠实验室和亚急性护理机构。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容  
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2016-12-28
有效期至 2021-12-27

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