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  • 呼吸机Ventilator System (国械注进20143085696 呼吸机Ventilator System)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 14:41:20

注册证编号 国械注进20143085696
注册人名称 柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址 Michael Collins Road, Mervue Galway, Ireland 可选附件中集水杯和过滤器的生产地址见附表
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称 呼吸机Ventilator System
管理类别 第三类
型号规格 840
结构及组成/主要组成成分 该产品由呼吸供气装置（BDU 型号：840）、图形用户界面（GUI）、标准测试管（订货号：4-018506-00）、氧传感器（订货号：10097559）、电源线组成，可选配件包括空气压缩机（型号：806）、后备电源（型号：802、803、10045584、10045581）、台车（型号：4-076102-00、10035086），可选附件包括集水杯（见附页）、过滤器（见附页）、近端流量传感器及连接配件。
适用范围/预期用途 该产品临床用于对新生儿、儿童和成人提供呼吸支持。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号为：国械注进20143545696
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-08-12
有效期至 2024-08-11

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