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  • 呼吸机Ventilator System (国械注进20193080214 呼吸机Ventilator System)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 14:38:25

注册证编号 国械注进20193080214
注册人名称 Covidien llc
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
生产地址 Michael Collins Road, Mervue Galway, IRELAND
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称 呼吸机Ventilator System
管理类别 第三类
型号规格 980
结构及组成/主要组成成分 硬件配置：标准配置、吊塔配置、空压机配置；功能配置：980P、980C、980N。呼吸机由图形用户界面（GUI），呼吸输送单元（BDU），标准带脚轮底座（适用于标准配置和压缩机配置），直流压缩机（适用于压缩机配置），呼气端过滤器（选配），气源软管（选配），近端流量组件（选配），二氧化碳图组件（选配），电源线，可充电锂电池（选配），可伸缩吊臂（选配）及其可选附件组成。产品组成中的各部件号，请见附页。
适用范围/预期用途 该产品临床用于对新生儿、儿童和成人提供呼吸支持或机械通气，可以在医院病房或院内转运时使用。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 按原《分类目录》，该产品分类编码为6854。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-05-06
有效期至 2024-05-05

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