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  • 呼吸机BiPAP System (国械注进20152081503 呼吸机BiPAP System)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 14:31:20

注册证编号 国械注进20152081503
注册人名称 伟康股份有限公司Respironics，Inc
注册人住所 1001 Murry Ridge Lane. Murrysville, PA 15668
生产地址 312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068
代理人名称 飞利浦（中国）投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称 呼吸机BiPAP System
管理类别 第二类
型号规格 BiPAP Auto Bi-Flex（767P）
结构及组成/主要组成成分 呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器（型号：System One Heated Humidifier）、15mm或22mm柔性软管（15mm柔性软管型号：6FT System One Performance tubing-15；22mm柔性软管型号：Performance tubing 6’，White）、电源适配器、电源线组成。
适用范围/预期用途 该呼吸机可提供气道正压通气疗法，适用于治疗体重在30kg（66 lbs）以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该设备可适用于家庭或医疗机构环境。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号：国械注进20152541503
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-03-19
有效期至 2025-03-18

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