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  • 呼吸机 Ventilator (国械注进20153542290 呼吸机 Ventilator)
网站名称:呼吸机设备网 日期:2020-08-13 14:20:05

注册证编号

国械注进20153542290

注册人名称

SALVIA medical GmbH & Co. KG

注册人住所

Niederhoechstaedter Str. 62,61476 Kronberg, Germany

生产地址

Niederhoechstaedter Str. 62,61476 Kronberg, Germany

代理人名称

北京航天长峰股份有限公司

代理人住所

北京市海淀区永定路51号航天数控大楼

产品名称

呼吸机 Ventilator

管理类别

第三类

型号规格

elisa

结构及组成/主要组成成分

产品由主机、控制面板、呼气阀组成。通气模式:成人/儿童为VCV、SIMV、Dyn-Bilevel、Bilevel、CPAP/PSV,新生儿为Bilevel、CPAP/PSV。呼吸频率:4~100次/分钟,潮气量:20mL~2000mL,吸呼比:4:1~1:9.9,氧浓度:21%~100%。

适用范围/预期用途

适用于危重症患者的通气治疗。用于成人及年龄1岁以上或体重≥5kg的儿童,扩展方式可用于2-6kg的新生儿。

产品储存条件及有效期

 

附件

产品技术要求

其他内容

 

备注

 

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-07-17

有效期至

2020-07-16


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