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  • 呼吸机Ventilator (国械注进20163545139 呼吸机 Ventilator)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 13:20:25

注册证编号 国械注进20163545139
注册人名称 Respironics California, Inc.
注册人住所 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA
生产地址 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA
代理人名称 飞利浦（中国）投资有限公司
代理人住所 上海市天目西路218号1602-1605
产品名称 呼吸机 Ventilator
管理类别 第三类
型号规格 V60
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、落地台车、电池、电源线、呼吸管路、过滤器组成。工作模式：CPAP、S/T、PCV、AVAPS（可选）、PPV（可选）。
适用范围/预期用途 带成比例压力通气和Auto-Trak+软件选项的V60呼吸机是一种辅助呼吸机，用于加强患者呼吸，预期用于需要机械通气的自主呼吸患者：医院或其他机构中医师指导下的呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全、阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该呼吸机预定支持体重大于20千克的儿科患者及成年患者，也适用于与无创应用选择标准相同的气管插管患者。应由合格的医疗专业人员如医师、护士和呼吸治疗师使用，且只能与各种Respironics推荐的患者回路、界面（面罩）、加湿器组件和其他附件一起使用。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容  
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2016-12-28
有效期至 2021-12-27

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