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  • 呼吸机Ventilator (国械注进20152081271 呼吸机Ventilator)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 13:13:58

注册证编号 国械注进20152081271
注册人名称 伟康股份有限公司Respironics，Inc
注册人住所 1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668-8550 USA
生产地址 321 Alvin Drive New Kensington, PA 15068, USA
代理人名称 飞利浦（中国）投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称 呼吸机Ventilator
管理类别 第二类
型号规格 OmniLab Advanced+
结构及组成/主要组成成分 本呼吸机由OmniLab Advanced+设备，电源线，交流电源适配器组成。
适用范围/预期用途 该设备为患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（OSA）的7岁及以上、体重超过18.2kg儿童患者及体重超过30kg的成人患者提供无创通气。本设备供医院使用。应在专业医生指导下使用。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号：国械注进20152541271
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-04-01
有效期至 2025-03-31

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