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呼吸机Ventilator (国械注进20153081493 呼吸机Ventilator)
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呼吸机Ventilator (国械注进20153081493 呼吸机Ventilator)
网站名称:呼吸机设备网
日期:2020-08-13 13:13:36
注册证编号
国械注进20153081493
注册人名称
伟康股份有限公司Respironics,Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生产地址
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所
上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称
呼吸机Ventilator
管理类别
第三类
型号规格
Trilogy 202
结构及组成/主要组成成分
呼吸机由主机、存储卡、过滤膜、电池、氧气监护仪、呼吸管路、细菌过滤器、电源线、血氧组件(血氧连接套件、血氧模块、血氧传感器)组成。具有AC(可启用MPV)、CV、SIMV、PC-SIMV、PC(可启用MPV)、S/T、T、S、CPAP工作模式。呼吸管路和过滤器规格描述和产品具体技术指标见产品技术要求。
适用范围/预期用途
该呼吸机可为需要机械通气(不管是否需要混合空气/氧气)的患者提供持续或间歇性的通气支持。Trilogy 202预期用于体重为5kg以上的幼儿及成人患者。该设备预期在医疗机构/医院中使用,可以结合轮椅和轮床等移动设备使用,也可以用于有创或无创通气。预期不能用作转运呼吸机。
产品储存条件及有效期
附件
产品技术要求
其他内容
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备注
原注册证编号:国械注进20153541493
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
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