瑞思迈呼吸机 | 制氧机品牌
根据国家食品药品监督管理总局2017年修订的《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告),属于二类医疗器械的呼吸机有:
1、家用呼吸支持设备(非生命支持),通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成,一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力,从而实现单水平或双水平持续正压通气支持,通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。包括:家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机。
2、睡眠呼吸暂停治疗设备,通常由通气控制系统和控制界面组成,一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力,从而实现单水平或双水平持续正压通气支持,通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。包括:睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机。
3、与呼吸机配套使用的呼吸面罩、医用呼吸道湿化器、食道气管插管。
属于三类医疗器械的呼吸机有:
1、治疗呼吸机(生命支持),通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成,一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、内部电源、台车、机械臂等附件或辅助功能模块,是一种为增加或供给患者的通气而设计的自动装置。包括治疗呼吸机、呼吸机。
2、急救和转运用呼吸机,通常由通气控制系统、报警系统以及控制界面组成,一般配有医用气瓶、医用气体低压软管组件、监测系统、内部电源、无重复呼吸排气阀、机架等附件或辅助功能模块,外观通常为橙色。是一种具有自动机械通气功能的便携式设备。包括急救呼吸机、院外转运呼吸机、急救和转运呼吸机。
3、高频呼吸机,通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成,一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、湿化器、台车、机械臂、喷针或振荡模块等附件或辅助功能模块。包括高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机。
4、家用呼吸机(生命支持),通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成,一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力,从而实现单水平或双水平持续正压通气支持,通常配有医用气体低压软管组件、报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。包括呼吸机、家用呼吸机。