近期各省市对医疗器械的采购潮开启，这是对前不久财政部、国家卫生健康委、国家中医药局下发的《关于下达2020年公共卫生体系建设和重大疫情防控救治体系建设补助资金预算的通知》(以下简称《通知》)积极执行。
《通知》中明确，149.236亿元作为中央直达资金，主要用于支持9大方面建设，其中之一就是提升基层医院的公共卫生体系建设。
呼吸机作为重点医疗设备之一，各级医院对其的储备与更新势在必行。
从各省市印发的具体文件来看，除要求各级医院储备足量呼吸机外还需要扩增重症监护病区，而呼吸机、体外膜肺氧合(ECMO)等都为必要医疗设备。
东兴证券医药行业首席分析师胡博新认为，假设这些医疗机构都能够按要求配置呼吸机，估计呼吸机年更替数量将达6.45万台，新增量达6.2万台，再加上公卫需要补充的8万台，意味着呼吸机未来还有20万台左右的国内市场增量空间。
然而，市场潜力的“热闹”和客观需求的“冷静”颇具戏剧性。
尽管疫情使得呼吸机市场出现了短期的急速扩张，今年新增注册企业数量同比增长了100%。但随着疫情防控成果显现，国家与医院显然将注意力放在了呼吸机的医用背景、临床案例、产品性能等硬条件上。
一位呼吸机经销商向记者透露：“疫情放缓后，不同厂家在设备品质、临床支持方面显露出巨大差异，就连安装与售后维护的配套都有落差，能达到医院标准的国产品牌少之又少。”
由此可见，呼吸机的市场格局不会轻易改变，国产呼吸机的竞争优势仍掌握在少数龙头企业手中。
据了解，包含涡轮压缩机、传感器、芯片等在内的呼吸机核心部件仍以欧美制造商为主导。鱼跃医疗就曾向媒体表示，由于国内生产的精度和成熟度还有一定差距，其呼吸机的核心部件还是来自欧美。
这解释了为什么不同呼吸机品牌在稳定性、持续性方面临床表现的区别显著。
硬件水平之外，临床应用是否成熟也是医院选择呼吸机的标准之一。鱼跃医疗告诉记者:“以前呼吸机的临床推广往往只面对呼吸科、重症科，但最近越来越多地接到三甲医院外科、心脏科等科室的需求，这样有助于沉淀更多的临床案例。”
除此之外，海外准入认证也是《通知》背景下，各级医院大力配备呼吸机的参考因素。记者采访到了江苏省某三甲医院的呼吸科主任，他认为FDA(EUA)认证不失为一种筛选条件，其对于呼吸机在质量、安全方面的高标准能成为医院评判呼吸机质量的参考指标。
据不完全统计，通过FDA(EUA)认证的无创呼吸机企业全国仅有5家，鱼跃医疗是其中之一。在全国已注册的无创呼吸机企业中，获EUA的企业数量仅占比约0.5%。能达到FDA的严苛标准意味着相关企业更受国际认可、也更经得起国际考验。同时，有创呼吸机则是以迈瑞医疗为代表的4家企业通过了EUA授权。
无创呼吸机作为新冠疫情救治中关键的医疗设备，发挥了巨大的作用。其作为三类医疗器械无论是生产还是注册、国内还是海外，都存在较高壁垒。国家决心建立重大疫情防控救治体系的背景中，高品质的国产无创呼吸机是战略储备的重点。
2020年以来，我国医疗卫生改革明显加速，医改的步伐并未因疫情影响而退缩，反而走的更加坚定。在《通知》印发之前，财政部还发布了《关于下达支持应急物资保障体系建设补助资金预算的通知》，明确300亿资金主要用于支持地方加快补齐应急物资保障短板。
市场扩容已成必然，但国产呼吸机如何能在此次机遇下与外资品牌充分竞争，还有赖龙头企业起示范效应，同时还需核心部件的国产企业加速提升国产替代能力。
