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  • 医用分子筛制氧机 (上海冠瑞医用电子有限公司 沪械注准20152540732)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-09-03 14:40:46

注册证编号 沪械注准20152540732
注册人名称 上海冠瑞医用电子有限公司
注册人住所 上海市青浦区朱家角镇康业路901弄108号113室
生产地址 上海市青浦区朱家角镇康业路901弄108号113室
产品名称 医用分子筛制氧机
管理类别 第二类
型号规格 GR-ZYJ-03A、GR-ZYJ-03B、GR-ZYJ-03C
结构及组成/主要组成成分 产品制氧机主机（含空压机、吸附罐、过滤器及控制电路）、流量计、湿化器、鼻氧管（采用具有有效医疗器械注册证的产品）组成。规格型号 氧浓度 额定氧产量 雾化气源 负离子功能GR-ZYJ-03A ≥90％(V/V) 3L/min 有 有GR-ZYJ-03B ≥90％(V/V) 3L/min 有 无GR-ZYJ-03C ≥90％(V/V) 3L/min 无 有
适用范围/预期用途 本产品在医生指导下使用，输出氧浓度≥90%的富氧空气。本产品不适用于医疗机构的手术、急救和危重病人。
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 上海市食品药品监督管理局
批准日期 2015-11-23
有效期至 2020-11-22

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