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  • 医用分子筛制氧机 (北京谊安医疗系统股份有限公司 京械注准20152541024)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-09-03 14:25:20

注册证编号 京械注准20152541024
注册人名称 北京谊安医疗系统股份有限公司
注册人住所 北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]
生产地址 北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]，河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号
产品名称 医用分子筛制氧机
管理类别 第二类
型号规格 <p> OX3310M，OX3308M，OX3305M，OX3303M</p>
结构及组成/主要组成成分 <p> 本产品主要由进气过滤器、空气压缩机、气体控制阀、分子筛吸附塔、除菌过滤器和流量计等组成.</p>
适用范围/预期用途 <p> 适用于常压医用氧气的制备。</p>
产品储存条件及有效期 -
附件 产品技术要求
其他内容 本产品申请延续注册时无强制标准实施，延续注册产品没有任何变化，故不需要提供检测报告。原医疗器械注册证有效期内未发生涉及产品技术要求变更内容，故不需要提交依据注册变更文件修改的产品技术要求。
备注  
审批部门 北京市食品药品监督管理局
批准日期 2015-10-21
有效期至 2020-10-20

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