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  • 医用分子筛制氧机 (江苏苏航医疗设备有限公司 苏械注准20162540719)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-09-03 13:57:14

注册证编号 苏械注准20162540719
注册人名称 江苏苏航医疗设备有限公司
注册人住所 泰兴经济开发区城区工业园大生园区
生产地址 泰兴经济开发区城区工业园大生园区
产品名称 医用分子筛制氧机
管理类别 第二类
型号规格 带雾化装置的型号为：ZH-A11W、ZH-A12W、ZH-A13W、ZH-A14W、ZH-A15W、ZH-A16W；ZH-A31W、ZH-A32W、ZH-A33W、ZH-A34W、ZH-A35W、ZH-A36W；ZH-A51W、ZH-A52W、ZH-A53W、ZH-A54W、ZH-A55W、ZH-A56W；ZH-A91W、ZH-A92W、ZH-A93W、ZH-A94W、ZH-A95W、ZH-A96W。不带雾化装置的型号为：ZH-A11、ZH-A12、ZH-A13、ZH-A14、ZH-A15、ZH-A16；ZH-A31、ZH-A32、ZH-A33、ZH-A34、ZH-A35、ZH-A36；ZH-A51、ZH-A52、ZH-A53、ZH-A54、ZH-A55、ZH-A56；ZH-A91、ZH-A92、ZH-A93、ZH-A94、ZH-A95、ZH-A96。
结构及组成/主要组成成分 医用分子筛制氧机由制氧主机、氧气分析仪、流量计和湿化器组成。分子筛制氧机分带雾化、不带雾化两种类型，每种类型根据外观的不同分为多种型号。
适用范围/预期用途 供医疗用氧要求浓度为90%以上的氧气，可配合病人氧疗；也适用于其他各类人群，缓解各种因缺氧导致的不适。
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注 原注册证苏食药监械（准）字2012第2540573号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080036号。
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2017-12-19
有效期至 2021-07-28

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