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分子筛制氧机 (英维康康复器械(苏州)有限公司 苏械注准20172540917)
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分子筛制氧机 (英维康康复器械(苏州)有限公司 苏械注准20172540917)
网站名称:呼吸机设备网
日期:2020-09-03 11:45:08
注册证编号
苏械注准20172540917
注册人名称
英维康康复器械(苏州)有限公司
注册人住所
苏州工业园区唯西路5号
生产地址
江苏省苏州工业园区唯西路5号4幢
产品名称
分子筛制氧机
管理类别
第二类
型号规格
IRC5LXO2AW、IRC5LXO2AWQ、IRC9LXO2AWQ、IRC5PO2AW、IRC5PO2AWV
结构及组成/主要组成成分
分子筛制氧机由制氧机主机(带氧气灌装接口)和灌氧装置(选配件,带氧气灌装接口)、氧气瓶(选配件)组成,按基本参数不同分为五种型号。产品具有氧浓度报警功能。
适用范围/预期用途
提供满足医用氧要求浓度为90%以上的氧气,可配合氧疗;对于其他各类人群,通过吸氧缓解各种因缺氧导致的不适
产品储存条件及有效期
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附件
其他内容
备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2541306号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040099号。
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-06-06
有效期至
2022-06-05
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医用制氧机 (四川省至圣贝尔医疗器械有限公司 川械注准20192080112)
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小分子筛制氧机 (深圳原位医疗设备有限公司 粤械注准20192081198)
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