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  • 医用制氧机 (江苏康尚生物医疗科技有限公司 苏械注准20172541494)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-09-03 11:27:00

注册证编号 苏械注准20172541494
注册人名称 江苏康尚生物医疗科技有限公司
注册人住所 丹阳市开发区圣昌西路8号
生产地址 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房
产品名称 医用制氧机
管理类别 第二类
型号规格 KS-2、KS-2N（T、M）、KS-3、KS-3N（T、M）、KS-5、KS-5N（T、M）、KS-8、KS-8N（T、M）、KSN-2、KSN-2N（T、M）、KSN-3、KSN-3N（T、M）、KSN-5、KSN-5N（T、M）、KSOC-3、KSOC-3N（T、M）、KSOC-5、KSOC-5N（T、M）、KSOC-8、KSOC-8N（T、M）、KSM-1、KSM-1N（T、M）、KSM-2、KSM-2N（T、M）、KSM-3、KSM-3N（T、M）、KSM-5、KSM-5N（T、M）
结构及组成/主要组成成分 医用制氧机由空气压缩机、空气预处理、控制阀、分子筛吸附塔、控制及报警系统、产出气处理系统、鼻氧管、雾化装置（X-XN、X-XM适用）和遥控器（X-XT、X-XM适用）组成，按功能不同分为若干规格，基本型表示有定时功能，型号中N表示有雾化功能，T表示有遥控功能,M表示同时有雾化、定时和遥控功能。
适用范围/预期用途 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%（V/V）的氧气。
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130114号。
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2019-01-23
有效期至 2022-08-13

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