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  • 医用制氧机 (江苏富林医疗设备有限公司 苏械注准20182541101)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-09-03 11:24:49

注册证编号 苏械注准20182541101
注册人名称 江苏富林医疗设备有限公司
注册人住所 镇江市星卯路16号
生产地址 镇江市星卯路16号
产品名称 医用制氧机
管理类别 第二类
型号规格 Y007-1、Y007-1W、Y007-2、Y007-2W、Y007-3、Y007-3W、Y007-4、Y007-4W、Y007-5、Y007-5W；Y007A-1、Y007A-1W、Y007A-2、Y007A-2W、Y007A-3、Y007A-3W、Y007A-4、Y007A-4W、Y007A-5、Y007A-5W；Y007B-1、Y007B-1W、Y007B-2、Y007B-2W、Y007B-3、Y007B-3W、Y007B-4、Y007B-4W、Y007B-5、Y007B-5W；Y007C-1、Y007C-1W、Y007C-2、Y007C-2W、Y007C-3、Y007C-3W、Y007C-4、Y007C-4W、Y007C-5、Y007C-5W；Y007D-1、Y007D-1W、Y007D-2、Y007D-2W、Y007D-3、Y007D-3W、Y007D-4、Y007D-4W、Y007D-5、Y007D-5W；Y007E-3、Y007E-3W、Y007E-4、Y007E-4W、Y007E-5、Y007E-5W
结构及组成/主要组成成分 医用制氧机由主机、流量指示器、潮化瓶组成（配置具有医疗器械产品注册证的雾化装置）；制氧机按外观型式、最大氧产量和是否具有雾化功能分为若干型号。
适用范围/预期用途 供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧者给氧用（配置雾化功能的制氧机可同时作为压缩式雾化器，雾化药液供人体吸入用）
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注 原注册证苏食药监械 (准) 字2014第2540099号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010566号。
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2020-07-01
有效期至 2023-06-24

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