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  • 医用制氧机 (开封鼎圣医疗设备有限公司 豫械注准20172540658)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-09-03 11:20:31

注册证编号 豫械注准20172540658
注册人名称 开封鼎圣医疗设备有限公司
注册人住所 尉氏县新尉工业园区中盟大道009号
生产地址 开封市尉氏县中盟大道009号
产品名称 医用制氧机
管理类别 第二类
型号规格 BY-01G、BY-03G、BY-05P、BY-10P、BY-15Q、BY-20Q、BY-25Q、BY-30Q
结构及组成/主要组成成分 结构及组成：本产品由空压机、冷干机、过滤器、分子筛、压力容器组成。主要性能指标：1.氧浓度：≥90%（V/V）;2.水分含量：≤0.07g/m³；3.二氧化碳含量：≤0.01%（V/V）；4.固体物质粒径：≤10μm；5.固体物质含量：≤0.5mg/m³；6.噪声：制氧设备的噪声不大于85dB（A）。
适用范围/预期用途 适用于医疗机构手术室、抢救室、治疗室和各个病房制氧使用。
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注 本文件与“医用制氧机（注册证编号：豫械注准20172540658）”注册证共同使用。
审批部门 河南省药品监督管理局
批准日期 2017-08-03
有效期至 2022-08-02

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