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  • 医用制氧机 (湖南悦康医疗器械有限公司 湘械注准20192080145)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-09-03 11:18:46

注册证编号 湘械注准20192080145
注册人名称 湖南悦康医疗器械有限公司
注册人住所 长沙市开福区中山路238号
生产地址 长沙县星沙镇星沙大道10号
产品名称 医用制氧机
管理类别 第二类
型号规格 9F50Z、9F50J、9F50B、9F50P、9F30Z、9F30J、9F30B、9F30P
结构及组成/主要组成成分 额定制氧量内开机5min，氧浓度≥91%；二氧化碳含量：≤0.01%；固体物质粒径：≤10μm。结构及组成：产品由外壳、气源过滤器、消音器、压缩机、安全阀、散热器、电磁阀、吸附塔、储氧罐、调压阀、流量调节阀、流量计、氧传感器、湿化杯、电路板、遥控器、负离子发生器、旋塞阀、气源接口组成，其中：9F50J、9F30J不含旋塞阀、气源接口，9F50B、9F30B不含负离子发生器、旋塞阀、气源接口，9F50P、9F30P不含遥控器、负离子发生器、旋塞阀、气源接口。
适用范围/预期用途 以空气为原料，产生浓度为91%～96%（v/v）的氧气供缺氧患者给氧用。
产品储存条件及有效期  
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2019-05-27
有效期至 2024-05-26

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