呼吸机用加热/湿化器 (崇仁（厦门）医疗器械有限公司闽械注准20162540086)-呼吸机设备网

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国产湿化器(注册) PRODUCTS

网站名称：呼吸机设备网日期：2020-09-03 15:07:47

注册证编号	闽械注准20162540086
注册人名称	崇仁（厦门）医疗器械有限公司
注册人住所	中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号
生产地址	中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号，中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东二路35号
产品名称	呼吸机用加热/湿化器
管理类别	第二类
型号规格	HD55-TC1、HD55-TC2、HA52、HD52
结构及组成/主要组成成分	HD55-TC1、HD55-TC2、HD52由主机（加热模块和控制模块）、温度感应线组成，HA52由主机（加热模块和控制模块）组成，不含温度感应线。
适用范围/预期用途	适用于需要接受机械通气、呼吸支持或者其他医疗气体治疗的病人使用。设备与呼吸机或其它麻醉呼吸管路等搭配使用，使吸入的气流通过热水表面时受热和湿化，减少机械通气对心肺系统的刺激，保持肺泡湿润，利于吸痰和防止气道阻塞。
产品储存条件及有效期	无
附件
其他内容
备注	本文件与崇仁（厦门）医疗器械有限公司“闽械注准20162540086”注册证共同使用。
审批部门	福建省药品监督管理局
批准日期	2020-08-04
有效期至	2025-08-03

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