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  • 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 (常州晓春医疗器材有限公司 苏械注准20182081352)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-14 09:39:42

注册证编号 苏械注准20182081352
注册人名称 常州晓春医疗器材有限公司
注册人住所 常州市天宁区郑陆镇三河口街
生产地址 常州市天宁区郑陆镇三河口街
产品名称 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路
管理类别 第二类
型号规格 GL-D-1、GL-D-2、GL-D-3、GL-S-1、GL-S-2、GL-S-3、GL-DB-1、GL-DB-2、GL-DB-3、GL-SB-1、GL-SB-2、GL-SB-3
结构及组成/主要组成成分 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路由Y形接头(非回转)、波纹管路、积水杯、机器端接头、转换接头及选配件延长管路组成。呼吸管路按照主要结构组成不同分为4种规格：单管路、双管路、单管路带积水杯、双管路带积水杯，按照配置波纹管路不同分为3种型号：标准型、加强筋型、伸缩型。单管路由机器端接头、波纹管路、转换接头组成，双管路由Y形接头(非回转)、波纹管路、机器端接头、转换接头组成，单管路带积水杯由机器端接头、积水杯、波纹管路、转换接头组成，双管路带积水杯由Y形接头(非回转)、波纹管路、积水杯、机器端接头、转换接头组成。在任何规格型号中，可以选择配置A型、B型延长管路。Y形接头(非回转)、波纹管路、积水杯、机器端接头、转换接头及选配件延长管路采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
适用范围/预期用途 供临床与麻醉机、呼吸机配套，建立人工呼吸通道用。
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注 原《分类目录》产品分类编码：6866。
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2018-09-18
有效期至 2023-09-17

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