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  • 麻醉机和呼吸机用管路套组 (江苏瑞阳医疗科技有限公司 苏械注准20182660913)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 17:14:31

注册证编号 苏械注准20182660913
注册人名称 江苏瑞阳医疗科技有限公司
注册人住所 泰州市健康大道801号G21幢二层
生产地址 泰州市健康大道801号G21幢二层
产品名称 麻醉机和呼吸机用管路套组
管理类别 第二类
型号规格 Y－I－1、Y－I－2、 Y－II－1、Y－II－2、Y-III、C－I－1、C－I－2、C－II－1、C－II－2、C－III
结构及组成/主要组成成分 麻醉机和呼吸机用管路套组主要由管路和各种接头组成，可选配呼吸气囊、面罩、过滤器、集水杯和管夹；一次性呼吸管路及其配件采用乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）和GB/T11115－2009聚乙烯（PE）模塑和挤出材料制成，接头、管夹采用符合GB/T12670-2008聚丙烯树脂制成、呼吸气囊采用天然乳胶制成、面罩采用符合GB15593-1995软聚氯乙烯制成、过滤器、采用符合GB/T12672-2009的ABS制成，按使用机型和使用对象不同分为若干型号，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌
适用范围/预期用途 主要与麻醉机、呼吸机和雾化器配套使用，建立人工呼吸通道
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2018-05-21
有效期至 2023-05-20

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