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麻醉机和呼吸机用呼吸管路 (泰州市恩良医疗器械设备厂 苏械注准20172660726)
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麻醉机和呼吸机用呼吸管路 (泰州市恩良医疗器械设备厂 苏械注准20172660726)
网站名称:呼吸机设备网
日期:2020-08-13 17:10:27
注册证编号
苏械注准20172660726
注册人名称
泰州市恩良医疗器械设备厂
注册人住所
泰兴市农产品加工园区古高路
生产地址
泰兴市农产品加工园区古高路
产品名称
麻醉机和呼吸机用呼吸管路
管理类别
第二类
型号规格
I型-不带积水杯、II型-带积水杯
结构及组成/主要组成成分
麻醉机和呼吸机用呼吸管路由接头、三通接头与波纹管组成,接头、三通接头采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯树脂制成,波纹管采用符合GB10010-2009规定的医用软聚氯乙烯材料制成,分为两种型号,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途
供临床建立人工呼吸道用。
产品储存条件及有效期
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附件
其他内容
备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2660566号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许2007003号。
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-07-20
有效期至
2022-05-08
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麻醉机呼吸机回路消毒机 (无锡华纳医疗科技有限公司 苏械注准20162571192)
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麻醉和呼吸机用呼吸管路 (泰兴市明慧医用橡胶制品有限公司 苏械注准20172661957)
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