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  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 (江苏华夏医疗器械有限公司 苏械注准20162541242)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 17:09:23

注册证编号 苏械注准20162541242
注册人名称 江苏华夏医疗器械有限公司
注册人住所 江苏省扬州市广陵区头桥镇
生产地址 江苏省扬州市广陵区头桥镇
产品名称 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
管理类别 第二类
型号规格 型号：Y型；规格：可拉开型、不可拉开型
结构及组成/主要组成成分 麻醉机和呼吸机用呼吸管路由转换接头（15mm、22mm）、管路（波纹管）、病人端接头、机器端接头组成。其中转换接头、病人端接头、机器端接头采用符合GB/T12672-2009标准要求的ABS材料制成，管路（波纹管）采用符合YY/T0114-2008标准要求的PE材料制成。按产品外形结构确定产品型号为Y型，Y型又可分为可拉开型、不可拉开型两种规格。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围/预期用途 与麻醉机、呼吸机等配套使用，供建立人工气道用。
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注 原注册证苏食药监械（准）字2013第2540431号作废；医疗器械生产许可证：苏食药监械生产许20010262号。
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2016-11-07
有效期至 2021-11-06

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