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  • 麻醉机和呼吸机用呼吸回路 (江苏高信医疗器械有限公司 苏械注准20162660841)
网站名称:呼吸机设备网 日期:2020-08-13 17:08:49

注册证编号 苏械注准20162660841
注册人名称 江苏高信医疗器械有限公司
注册人住所 泰兴市城西工业园集聚区南园路18号
生产地址 泰兴市城西工业园集聚区南园路18号
产品名称 麻醉机和呼吸机用呼吸回路
管理类别 第二类
型号规格 Ⅰ型、Ⅱ型(成人)和Ⅲ型(儿童)三种
结构及组成/主要组成成分 麻醉机和呼吸机用呼吸回路由接头、三通接头与波纹管组成。接头应采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯树脂制成,波纹管应采用符合GB10010-2009规定的医用软聚氯乙烯材料制成。麻醉机和呼吸机用呼吸回路灭菌方式为环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围/预期用途 与麻醉机和呼吸机配套使用,供临床全麻或复甦时建立人工气道。
产品储存条件及有效期 /
附件  
其他内容  
备注 原注册证苏食药管械(准)字2012第2660790号(更2013-310)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010370号。
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2016-08-29
有效期至 2021-08-28

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