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  • 新生儿小儿呼吸机 (深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 国械注准20203080493)
网站名称:呼吸机设备网 日期:2020-08-13 16:40:01

注册证编号 国械注准20203080493
注册人名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址 深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称 新生儿小儿呼吸机
管理类别 第三类
型号规格 NB300, NB350, NB380
结构及组成/主要组成成分 该产品由呼吸机主机(选配氧传感器)、旁流二氧化碳监测模块、血氧模块、空气压缩机、氧气低压软管组件、空气低压软管组件和台车组成,模块和附件详见附页。
适用范围/预期用途 该产品临床适用于新生儿(含早产儿)和体重30kg以下的儿童进行通气支持。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注  
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-05-14
有效期至 2025-05-13

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