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  • 双水平无创呼吸机 (天津怡和嘉业医疗科技有限公司 津械注准20192080001)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 16:39:04

注册证编号 津械注准20192080001
注册人名称 天津怡和嘉业医疗科技有限公司
注册人住所 天津市武清开发区新兴路1号4-3
生产地址 1. 天津市武清开发区新兴路1号4-3；2. 天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧
产品名称 双水平无创呼吸机
管理类别 第二类
型号规格 Y-20A、Y-20T、Y-25A、Y-25T、Y-30T、Y-30AT、U-20A、U-20T、U-25A、U-25T、U-30T、U-30AT
结构及组成/主要组成成分 双水平正压通气治疗机由主机、管路、加温湿化器（H60，选配件）、通讯血氧组件（SG-200，选配件）、治疗机数据管理软件（选配）组成。
适用范围/预期用途 本产品适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征、严重打鼾以及呼吸功能不全患者的治疗。
产品储存条件及有效期  
附件  
其他内容  
备注 本文件与“津械注准20192080001”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码08。
审批部门 天津市药品监督管理局
批准日期 2020-06-11
有效期至 2024-01-01

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