麻醉机呼吸机回路管 (泰州市辉春医疗器械有限公司苏械注准20172540164)-呼吸机设备网

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国产呼吸机（注册） PRODUCTS

网站名称：呼吸机设备网日期：2020-08-13 16:36:04

注册证编号	苏械注准20172540164
注册人名称	泰州市辉春医疗器械有限公司
注册人住所	泰州市高港区胡庄镇新世纪大道
生产地址	泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号
产品名称	麻醉机呼吸机回路管
管理类别	第二类
型号规格	Ⅰ型（成人型）、Ⅱ型（小儿型）
结构及组成/主要组成成分	麻醉机呼吸机回路管分为麻醉机回路管和呼吸机回路管，麻醉机回路管由Y型接头、回路管、过滤器、储气囊、面罩组成，呼吸机回路管由Y型接头、回路管、过滤器、积水杯、360°可旋转吸痰口弯管、储气囊、面罩组成（储气囊、面罩、过滤器根据客户要求配制）。麻醉机呼吸机回路管机及其配件采用医用乙烯-乙酸乙烯脂共聚树脂制成，重复使用的回路管采用硅胶耐损材料制成，储气囊采用乳胶制成。麻醉机呼吸机回路管根据使用对象不同分为成人型和小儿型两类，每类按配置不同及是否重复使用又各分若干种。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途	分别用于麻醉呼吸机输氧接口与供氧面罩的连接。
产品储存条件及有效期	/
附件
其他内容
备注	原注册证苏食药监械（准）字2013第2540441号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许 20010585号。
审批部门	江苏省药品监督管理局
批准日期	2017-02-16
有效期至	2022-02-15

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