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新生儿呼吸机 (深圳市科曼医疗设备有限公司 国械注准20163541772)
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新生儿呼吸机 (深圳市科曼医疗设备有限公司 国械注准20163541772)
网站名称:呼吸机设备网
日期:2020-08-13 16:27:48
注册证编号
国械注准20163541772
注册人名称
深圳市科曼医疗设备有限公司
注册人住所
深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层
生产地址
深圳市南山区南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋一层
产品名称
新生儿呼吸机
管理类别
第三类
型号规格
NV8
结构及组成/主要组成成分
由主机(气源入口组件、电子空氧混合器)和腹部呼吸传感器组成。
适用范围/预期用途
本产品适用于为新生儿(含早产儿)提供无创支持通气,通气模式包含经鼻持续气道正压通气(NCPAP)、经鼻间歇正压通气(NIPPV)、同步经鼻间歇正压通气(SNIPPV)和经鼻高流量氧疗通气(HFNC)。本产品可用于医疗机构和院内运转。
产品储存条件及有效期
附件
产品技术要求
其他内容
备注
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
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持续正压呼吸机 (广州和普乐健康科技有限公司 粤械注准20192080629)
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