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  • 持续正压呼吸机 (广州和普乐健康科技有限公司 粤械注准20192080629)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 16:27:19

注册证编号 粤械注准20192080629
注册人名称 广州和普乐健康科技有限公司
注册人住所 广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房
生产地址 广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房
产品名称 持续正压呼吸机
管理类别 第二类
型号规格 CA820、CA820M、CA820W、BA825、BA825M、BA825W、ST830、ST830M、ST830W、SV825M、SV825W、AU830Pro
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、湿化器、加温呼吸管路（选配）和电源适配器组成。工作模式：CPAP、APAP、BPAP-S、Auto BPAP-S、BPAP-ST、BPAP-T、ASV、Auto ASV。
适用范围/预期用途 提供气道正压，用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。BPAP-ST和BPAP-T模式还可用于呼吸功能不全患者的治疗。ASV和Auto ASV模式适用于为体重在30公斤以上患有中枢性睡眠呼吸暂停的患者提供无创通气治疗，以上患者可能合并阻塞性睡眠呼吸暂停。Auto ASV适合在医院环境中使用，其他模式可在家庭和医院环境使用。不可用于生命支持。
产品储存条件及有效期 \
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2020-04-20
有效期至 2024-05-28

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