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  • 无创呼吸机 (杜恩医疗器械（上海）有限公司 沪械注准20182540072)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 16:24:21

注册证编号 沪械注准20182540072
注册人名称 杜恩医疗器械（上海）有限公司
注册人住所 上海市松江区车新公路185号10幢二楼1203-1206室
生产地址 上海市松江区车新公路185号10幢101室，1203-1206室
产品名称 无创呼吸机
管理类别 第二类
型号规格 DMi520、DMi525、DMi530
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、电源适配器、空气出入口及过滤棉组成，产品含软件组件（DMi520发布版本号：A4V01；DMi525发布版本号：B4V01；DMi530发布版本号：C4V01）。
适用范围/预期用途 在专业医师指导下，该产品供医疗机构和家庭用于体重超过30kg的成人患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗。
产品储存条件及有效期 /
附件 产品技术要求
其他内容 无
备注 原注册证号：沪食药监械（准）字2013第2541652号
审批部门 上海市食品药品监督管理局
批准日期 2018-02-26
有效期至 2023-02-25

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