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无创呼吸机 (苏州凯迪泰医学科技有限公司 国械注准20193080478)
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国产呼吸机(注册)
无创呼吸机 (苏州凯迪泰医学科技有限公司 国械注准20193080478)
网站名称:呼吸机设备网
日期:2020-08-13 16:23:53
注册证编号
国械注准20193080478
注册人名称
苏州凯迪泰医学科技有限公司
注册人住所
苏州高新区科技城培源路9号
生产地址
苏州高新区科技城培源路9号
产品名称
无创呼吸机
管理类别
第三类
型号规格
GA ST30,GA ST35,GA ST40,GA ST30P,GA ST35P,GA ST40P
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、电源线、内部电池、氧浓度测定仪和台车(选配)组成。
适用范围/预期用途
GA系列无创呼吸机经面罩或鼻罩等无创方式,为呼吸功能不全,具有自主呼吸、需要机械通气的成人患者提供持续呼吸支持,可在医院或其他医疗机构使用。本呼吸机应在专业医生指导下使用。
产品储存条件及有效期
附件
产品技术要求
其他内容
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备注
原《分类目录》产品编码为6854。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-05
有效期至
2024-07-04
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小儿呼吸机 (嘉和美康(北京)科技股份有限公司 国械注准20193081745)
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无创呼吸机 (杜恩医疗器械(上海)有限公司 沪械注准20182540072)
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