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  • 无创呼吸机 (南京舒普思达医疗设备有限公司 国械注准20203080243)
网站名称:呼吸机设备网 日期:2020-08-13 16:16:51

注册证编号 国械注准20203080243
注册人名称 南京舒普思达医疗设备有限公司
注册人住所 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层
生产地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层(305室)
产品名称 无创呼吸机
管理类别 第三类
型号规格 S9030、S9025、S9130、S9125
结构及组成/主要组成成分 由主机、湿化器、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线组成。
适用范围/预期用途 无创呼吸机用于提供无创通气支持,以治疗呼吸功能不全的成人患者以及体重超过10kg的儿童患者,可以在家庭和医疗环境中使用。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 按原《分类目录》,该产品分类编码为6854。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-03-13
有效期至 2025-03-12

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