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无创呼吸机 (伟康医疗产品(深圳)有限公司 粤械注准20152541046(变更文件))
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无创呼吸机 (伟康医疗产品(深圳)有限公司 粤械注准20152541046(变更文件))
网站名称:呼吸机设备网
日期:2020-08-13 16:13:28
注册证编号
粤械注准20152541046(变更文件)
注册人名称
伟康医疗产品(深圳)有限公司
注册人住所
深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房
生产地址
深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房
产品名称
无创呼吸机
管理类别
第二类
型号规格
Dorma 500 Auto
结构及组成/主要组成成分
由主机、记忆存储卡(SD卡,选配)、海绵过滤器、湿化器(选配)、呼吸管路(22mm软管)、电源适配器和电源线组成。
适用范围/预期用途
该产品可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该装置可适用于家庭或医疗机构环境。
产品储存条件及有效期
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附件
其他内容
备注
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-04-10
有效期至
2023-06-21
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正压呼吸机 (广东欧格斯科技有限公司 粤械注准20182080980)
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气控呼吸机 (北京秋满实科贸中心 国械注准20163540316)
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