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无创呼吸机 (深圳市大雅医疗技术有限公司 粤械注准20202080177)
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无创呼吸机 (深圳市大雅医疗技术有限公司 粤械注准20202080177)
网站名称:呼吸机设备网
日期:2020-08-13 16:11:37
注册证编号
粤械注准20202080177
注册人名称
深圳市大雅医疗技术有限公司
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座十一层1102
生产地址
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座九层902、十一层1102
产品名称
无创呼吸机
管理类别
第二类
型号规格
DM28-20S-G、DM28-20SA-G、DM28-20ST-G、DM28-25S-B、DM28-25SA-BP、DM28-25ST-BP、DM28-30ST-B、DM28-30ST-BP、DM28-30STA-BP
结构及组成/主要组成成分
主要由主机(含湿化器) 和电源适配器组成。支持 CPAP、 APAP、 BPAP-S、 BPAP-T、 BPAP-ST、 BPAP-S-Auto 模式。
适用范围/预期用途
用于为阻塞性睡眠呼吸暂停或呼吸功能不全患者提供无创通气治疗,适用于体重超过30公斤的成人患者,可在医院和家庭环境使用。不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。
产品储存条件及有效期
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附件
其他内容
备注
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-23
有效期至
2025-02-11
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无创呼吸机 (南京舒普思达医疗设备有限公司 苏械注准20172540495)
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无创呼吸机 (深圳市大雅医疗技术有限公司 粤械注准20192081348)
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