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正压呼吸机 (苏州鱼跃医疗科技有限公司 苏械注准20152080266)
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正压呼吸机 (苏州鱼跃医疗科技有限公司 苏械注准20152080266)
网站名称:呼吸机设备网
日期:2020-08-13 16:10:42
注册证编号
苏械注准20152080266
注册人名称
苏州鱼跃医疗科技有限公司
注册人住所
苏州市高新区科技城锦峰路9号
生产地址
苏州市高新区科技城锦峰路9号
产品名称
正压呼吸机
管理类别
第二类
型号规格
YH-350、YH-360、YH-370、YH-380、YH-450、YH-450A、YH-460、YH-470、YH-470A、YH-480、YH-550、YH-560、YH-570、YH-580、YH-650、YH-660、YH-670、YH-680
结构及组成/主要组成成分
呼吸机由主机、电源适配器(含电源线)、空气软管或加温空气软管、面罩及附件、湿化器、血氧模块(选配)、数据传输模块(选配)组成。呼吸机具有CPAP和APAP治疗模式。空气软管和面罩及附件应有医疗器械注册证。YH-450A及YH-470A配加温空气软管,其余型号配空气软管
适用范围/预期用途
适用于提供连续性呼吸道呼吸正压,用于治疗成人睡眠呼吸暂停综合症。
产品储存条件及有效期
/
附件
其他内容
备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152540266
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
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无创呼吸机 (湖南比扬医疗科技有限公司 湘械注准20192080056)
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无创呼吸机 (南京舒普思达医疗设备有限公司 苏械注准20172540495)
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