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  • 无创呼吸机 (湖南比扬医疗科技有限公司 湘械注准20192080056)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 16:10:16

注册证编号 湘械注准20192080056
注册人名称 湖南比扬医疗科技有限公司
注册人住所 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园
生产地址 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园
产品名称 无创呼吸机
管理类别 第二类
型号规格 BY-Dreamy-C00、BY-Dreamy-C01、BY-Dreamy-C02、BY-Dreamy-AC08、BY-Dreamy- AC09、BY-Dreamy-B16、BY-Dreamy-B17、BY-Dreamy-B18、BY-Dreamy- B19、C-20C、C-20A、B-20S、B-25S、B-25A、B-25T、B-25P、B-30T、B-30P、B-30F
结构及组成/主要组成成分 主要由控制系统、电机系统、加热系统和呼吸管路（22mm外圆锥接头）组成。控制系统包括：主板、按键、显示屏、传感器；电机系统包括：电机、扇叶、电机外壳、消音箱；加热系统包括：加热片、温度传感器、水罐。其中除BY-Dreamy系列外加湿器、血氧数据模块可进行选配。
适用范围/预期用途 适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征成人患者的家庭和医院治疗。其中双水平系列还适用于睡眠呼吸暂停合并慢阻肺（COPD）和肥胖低通气综合征（OHS）以及呼吸功能不全成人患者的家庭和医院治疗。
产品储存条件及有效期  
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 湖南省食品药品监督管理局
批准日期 2019-04-12
有效期至 2024-04-11

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