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  • 无创呼吸机 (湖南明康中锦医疗科技发展有限公司 湘械注准20192080049)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 16:09:52

注册证编号 湘械注准20192080049
注册人名称 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
注册人住所 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101
生产地址 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地1楼101、长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地东三楼301
产品名称 无创呼吸机
管理类别 第二类
型号规格 ST-30H、ST-30C、ST-30A、ST-30F、ST-30E、ST-30D、BPAP A30、BPAP 30、BPAP 30lite、CPAP A25、CPAP A20、CPAP 25、P1、T5、T3、T2、T1、S1、B5、B1、C5、C3、C2
结构及组成/主要组成成分 设备主要由电源线、适配器、面罩、管道、备份电池和主机（包括主控板、涡轮、电磁阀、微型比例阀、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、加湿器、臭氧发生器）组成，其中面罩、管道为具备医疗器械注册证的外购件。产品分为COPD型、睡眠型、I系列COPD型和I系列睡眠型。
适用范围/预期用途 用于阻塞性睡眠呼吸暂停和慢阻肺（COPD）患者的无创通气治疗。适用人群：7岁以上儿科患者（体重大于18.1Kg、401bs）以及成年患者（体重大于30kg、661bs）。
产品储存条件及有效期  
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 湖南省食品药品监督管理局
批准日期 2019-03-29
有效期至 2024-03-28

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