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  • 无创呼吸机 (沈阳迈思医疗科技有限公司 辽械注准20192080112)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 16:05:40

注册证编号 辽械注准20192080112
注册人名称 沈阳迈思医疗科技有限公司
注册人住所 辽宁省沈阳市浑南区高科路21号
生产地址 辽宁省沈阳市浑南区高科路21号
产品名称 无创呼吸机
管理类别 第二类
型号规格 BPAP HF、BPAP HO、BPAP H、BPAP HE、BPAP HP、BPAP H30、BPAP H25、BPAP H20、BPAP HF90、BPAP HE90。
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、湿化罐、加热呼吸管路、面罩或鼻塞导管、电源线、平板电脑（选配）组成。主机包括嵌入式软件BPAP H系列（版本号V1.1）,平板电脑包括呼吸湿化系统监控软件（无创呼吸机 版本号：V1.0）。
适用范围/预期用途 用于治疗成人阻塞型睡眠呼吸暂停综合征。
产品储存条件及有效期 无
附件  
其他内容  
备注 本文件与“辽械注准20192080112”注册证共同使用。
审批部门 辽宁省药品监督管理局
批准日期 2019-09-17
有效期至 2024-09-16

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