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  • 呼吸机 (江苏蓝韵凯泰医疗设备有限公司 国械注准20163542043)
网站名称:呼吸机设备网 日期:2020-08-13 15:52:31

注册证编号 国械注准20163542043
注册人名称 江苏蓝韵凯泰医疗设备有限公司
注册人住所 江苏省泰兴市虹桥镇新市中心街165号
生产地址 泰兴市虹桥镇新市中心街165号
产品名称 呼吸机
管理类别 第三类
型号规格 HVJ-880A+、HVJ-880i、HVJ-880C+、HVJ-880D+
结构及组成/主要组成成分 产品属于气动电控类治疗呼吸机,由呼吸机控制和显示器、气体混合器(和/或文丘里装置)、氧气监护仪、二氧化碳监测仪(选配)、湿化器、医用空气压缩机(选配)构成。
适用范围/预期用途 本产品是特护病房(ICU)中的呼吸治疗设备,用于患者部分依靠或完全依靠呼吸机的通气护理及呼吸支持,适用于成人和理想体重在5kg以上的儿童。本呼吸机及其监护装置不适用于核磁共振成像(MRI)环境。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容  
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2016-08-18
有效期至 2021-08-17

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