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  • 呼吸机 (深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 国械注准20173541297)
网站名称：呼吸机设备网 日期：2020-08-13 15:50:56

注册证编号 国械注准20173541297
注册人名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园 9#、10#、11#、12#、13#
产品名称 呼吸机
管理类别 第三类
型号规格 SV800、SV850
结构及组成/主要组成成分 由主机（包括气路、电子系统、机械结构、显示器、二氧化碳模块、呼吸力学模块、血氧模块、气囊管理模块）、涡轮模块、空气压缩机（型号C3）、台车、支撑臂组成。模块和附件列表请见附页。
适用范围/预期用途 本产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境，或在专业医疗机构内部进行转运时使用。用于对成人、小儿和婴幼儿进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由经过良好培训的、获授权医务人员进行操作。本产品不能用于磁共振(MRI)环境。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2017-07-07
有效期至 2022-07-06

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